膠囊制劑凈化車間的設計要求

眾所周知，膠囊制劑類藥品是將藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體制劑，因此能提高藥物的穩(wěn)定性，并且可彌補其他固體劑型的不足。而膠囊制劑凈化車間作為制藥廠中的一類車間，其設計要求也是與其他制藥類凈化車間一樣嚴格的。那么膠囊制劑凈化車間具體都有哪些設計要求呢？接下來康瑞鑫凈化公司的小編就為大家一一講解一下。

一、車間布置要求

一般來說藥廠膠囊制劑車間凈化級別為丙類，耐火要求需要達到二等級別的單層框架結構。車間內部布局主要包括濕法造粒、干燥、造粒、摻混、灌裝、研磨、鋁塑內包裝、外購等工序，一般設置層高為5米；車間內的潔凈區(qū)需要設置吊頂，并且吊頂?shù)母叨刃枰O置為2.5米以上，一般來說是要求在2.7米，一級造粒房間部分升高到3.5m。

車間內的工人以及物資通過各自專用通道進入潔凈區(qū)，人與物施行分流。整個車間分為三個主要入口。

一是人流沿線的清潔生產區(qū)。人們從大廳到工作區(qū)域換衣服，洗手，清洗和消毒衣服等。

二是原材料的入口，即原材料經過的入口。

三是膠囊通過包裝后形成的成品運輸窗口，也叫做成品出口。

▲膠囊車間平面布局圖

二、車間粉塵的處理要求

在膠囊制劑凈化車間粉塵較多的地方，如研磨、篩分、制粒、干燥、分級、總混、灌裝等，必須設計所需的除塵裝置。

回風和排風均置于產塵室內，排風系統(tǒng)與相應的送風系統(tǒng)互鎖。工作壓力保證潔凈區(qū)相對室外。如果過程中產生粉塵，打開除塵器，關閉回風，如果過程中沒有灰塵，打開回風，關閉排氣。

三、車間排熱、排濕及臭未處理要求

在膠囊制劑凈化車間對于散熱和水分流失較大的場所，如漿液制備、容器清洗等，除除濕機設計外，還設置前室，以免影響相鄰潔凈室的運行和環(huán)境調節(jié)參數(shù)。烘房是一個產生高濕熱的過程，當烘房排出的空氣經管道排出室外時，會影響工作室內的溫度和濕度。連接烘房排氣系統(tǒng)和烘箱排氣系統(tǒng)，設置三通管閥。當烤箱排水時，閥門上的開關接合并打開排水閥。排氣口關閉。此時，烘房排出的濕熱排風不影響烘房溫度和氣流組成。

鋁塑包裝機在運行過程中有一股PVC燃燒的氣味，因此設有排氣裝置，排氣口處于鋁塑包裝熱封位置上方。

四、參觀走廊的設置要求

落地走道的主要作用是保證人流和物流的暢通，同時保持消防安全通道的通暢。作為門樓，游客不應影響生產。另外，如果你安裝了一個干凈的走廊，你可以使用加熱器來保護潔凈車間，防止冬天內壁結露。由于潔凈空間靠近外墻，缺少窗戶會影響房間內的光線。因此，參觀走廊的設置更為重要。

走廊地面采用水磨石等隔音材料建造，生產時加厚回填材料以改善水泥痕，必要時可加裝鐵條和防水層以防止出現(xiàn)這種情況。在裂縫中研磨以恢復水分。乳膠漆(苯乙烯-丙烯酸漆)可用于墻壁和天花板飾面。

除了要選用降低灰塵的裝飾材料以后，還需要減少建筑物內部容易積塵的區(qū)域，易清潔也是重要的凈化措施。走廊設計中，窗戶不能設計窗臺，窗柜與墻壁需要齊平，積塵平臺傾斜15度，防止積塵。

好了，本篇文章到這里就全部結束了，想必各位看到這里，對膠囊制劑凈化車間的設計要求也有了深刻的認識。如果您感覺本篇文章對您有所幫助，歡迎您收藏我們的網站，我們將會持續(xù)為您講解凈化工程施工流程，介紹凈化工程各項要求以及解讀各類凈化車間標準。感謝大家的閱讀和關注。